高国俊——开创中西医结合治疗肿瘤新时代

时间:2022-07-13 16:22:35编辑:大国中医网浏览:153 收到的花:79送花

苏州大学附一院集团名仕医院及苏州沧良医院主任医师   高国俊教授

 

癌症是中国目前面临严重危害人民生命健康的重大公共卫生问题,根据国家癌症登记中心数据,我国癌症新发病人约430万,死亡280万人,为减轻癌症病人的经济负担,从5月1日起实施进口抗癌药全部零关税,并将更多进口癌症药纳入医保,国家卫生健康委员会主任指出中国还将进一步建立控制癌症的长效机制,将实现变革,鼓励癌症新药发现和研发,加快新药审批程序,随着中国新药研发能力的不断提升,中国本土药企发现和研发的新药,展现出成为同类首款,以及同类最佳的巨大潜力,这些新药有望早日走出国门,为全世界癌症患者带来新的治疗方案,当今应抓住中国加大药物研发投资的巨大机遇,我们肿瘤的科研工作者,要牢记使命,立足本职,应充满活力和创新的药企,为中国癌症患者,研发可负担的有效抗癌新药,并提供出适宜中国本土具有中国特色,创新的治疗方案,以造福于广大肿瘤病人,对此我们开创中西医结合治疗肿瘤属于新时代的光辉业绩——获得前所唯有的科技成果和奇迹,达到无副作用和更好治疗效果。现报导如下:

一、积极开发研制攻克癌症的中医名药复方钱驼胶囊(原东南1号),军制号(FP226)申办国药准字号,实创科技产业化。

开创攻克胃肠道癌的中医名药,近经高科技研制又获新突破。

消化道肿瘤是全球高发的恶性肿瘤,在我国胃癌发病率居世界首位,约占全球40%。结、直肠癌在欧美发达国家居恶性肿瘤第1-2位,在我国随着生活水平提高,发病率也日益增加。据2015年全国推动消化道肿瘤多学科管理会议报道,经过数十年努力,胃癌尚无标准方案,晚期胃癌总生存期仅延长了3个月,结直肠癌术后约有40—50℅的病人发生复发转移,且其中大多数病人失去再治愈的机会,虽近采用靶向联合化疗可提高有效率,但其总生存时间经统计学处理没有明显统计意义。要延长胃癌,结、直肠癌生存期瓶颈,寻找胃、结直肠癌术后有效辅助治疗以及防治复发、转移是摆在眼前的难题,开发新药则是解决此难题有效治疗策略的主要手段。

苏州大学附一院名仕医院高国俊教授和中科院植物所及第二军医大学药学院一起经过20余年临床、药理、药化及毒理研究后,研制而成的纯中药抗肿瘤药——东南1号新药。曾经军内批准应用,批准文号(1994)军制FP22206。瞄准科技前沿,有力攻克难题取得突破性成果和进展。不仅经中科院药理实验抑瘤率高,且在临床治愈了很多晚期胃肠道癌症病人,获长期生存,超越了当今化疗和靶向药。该产品曾在第二军医大学附属上海长征医院、苏州解放军100医院和江苏省吴县东山肿瘤医院等临床应用,观察病例达数千例,经研究有抗癌功效,经中科院药物所作动物瘤谱抑瘤率达65.15℅,实验对照比常用抗癌化疗药氟尿嘧定、顺铂及VP16(依托泊苷)强。对Hela细胞生长抑制率为75.3℅。(如下图)

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“东南1号”对肿瘤动物模型有较高抑瘤率,在人体单用,经手术送检病理实验可见肿瘤细胞凋亡,是治疗胃肠道癌安全有效药物,也是目前国内外较为理想的中药抗癌治疗药物。患者:郭寿根,男,71岁,苏州黄桥农民,于2008年春节后进食哽噎,胃镜病理诊断为贲门腺癌,经单用东南1号,理胃化结汤治疗,1个半月拍片复查,病灶缩小。至2008年4月23日手术切除贲门组织送病检见肿瘤细胞凋亡,术后单纯东南1号中药巩固治疗,至今已81岁,情况良好,健在。

高教授最早曾于2004年首届中国医学大会首次报告了东南1号治疗消化道肿瘤110例有效率(CR+PR)为52.7%,稳定率81.8%,部分胃癌术后腹腔淋巴转移,经东南1号合理胃化结汤治疗,获病灶消失,至今健在。长期以来我们在临床上胃肠道癌术后,常规应用东南1号加奥沙利铂+CF/5FU(或口服卡培他滨及替吉奥)作为术后辅助化疗4—6周期,以后只需东南1号中药长期巩固维持治疗,均获长期生存、健在或从事正常工作。

特别引人关注的是在临床治疗较多已广泛转移,或剖腹探查无法切除的晚期胃癌或结直肠癌(包括肝、腹腔淋巴结和胰腺转移),经东南1号、理胃化结汤(结肠癌用龙石蛇半汤)配合奥沙利铂+CF/5FU为基础的联合化疗,中西医结合治疗获病灶消失,临床治愈,并获诸多晚期胃癌、晚期结直肠癌长期缓解,无病生存的典型病例,最长已生存31年以上。开创了“中西合璧”具有中国特色的胃癌治疗新方法,是胃癌晚期治疗的突破,这项研究荣获2008年度国际优秀学术成果一等奖。

病例:

陈中孚,原苏州市人大财经委主任。胃小弯溃疡型癌,于1995年4月作胃癌根治术,(印戒细胞癌),术后至1995年12月发现下腔静脉前方淋巴结转移1.5*1.5cm,至1996年1月增大至2.6*2.6cm。转来我院经单纯东南1号合理胃化结汤治疗3个月获病灶消失,至今健在21年以上。

马金春,原苏州高新区镇湖书记,胃癌晚期已广泛转移,曾辗转各大医院已临危,于2009年10月闻名前来我院住院,经东南1号及输血扶正治疗号转后,联合奥沙利铂、以后单纯应用东南1号中药长期巩固,维持治疗,至今已8年以上,情况良好。

由于东南1号疗效肯定,且无化疗副反应,价格低廉,在临床深受病人欢迎,2008年吴仪副总理实施三明(名医、名院、名药)期间,东南1号成为2008年全国中医药“中医名药”,中国药文化研究会重点推广项目。2011年论文《以科学发展观,开创中医名药——东南1号中西医结合治疗肠道肿瘤新水平》,荣获全国中医学会授予全国优秀论文评选第一名。

病例:

嵇晋,男,46岁,苏州党校教师,结肠癌于1976年5月经剖腹探查发现肝多发转移,有黄豆大小转移,结节十多枚,仅作结肠癌姑息切除,术后,经应用东南1号、龙石蛇半汤方义合氟尿嘧啶每周二次,中西结合治疗1年余获完全缓解,以后长期中药巩固维持治疗,至今健在已31年,现任苏州癌症协会副理事长。

尤其可贵有说服力的临床上有较多胃肠道癌术后,患者未用化疗只应用东南1号中药长期巩固治疗存货5——10年以上。也有部分晚期胃肠道癌因已经复发转移,拒绝化疗,单用中药东南1号中药治疗。获病灶消失。如患者刘光兰,女,52岁,因晚期胃癌,伴腹腔肿块86*74mm。及胰腺周围淋巴结肿大22*18mm。左侧胸腔积液124mm,拒绝化疗,于2015年国庆后闻名前来,经单用东南1号,华蟾素及消胸水中药治疗,至2015年12月28日来院复查胸水消失,腹块及腹腔淋巴结消失,癌标正常,各项检查未见异常。开创了以中医名药——东南1号为主,中西医结合治疗胃肠道肿瘤的新模式,实现振兴中华医药梦。

 

当然,这样的康复病例不胜枚举,2017年因东南1号卓越的临床疗效,春节后生产原卫生部长陈竺研制治愈早幼粒白血病的复方黄黛片的安徽天康制药厂专程来苏州邀请高国俊教授,用专车接去天长市天康集团董事长赵宽商谈研制治疗胃癌肠癌的中医名药——东南1号,并根据东南1号组方的君臣佐使按中药制剂命名规则取神农丸马钱子的钱字和君药骆驼逢的驼字,根据东南1号功能主治消化道癌定名为复方钱驼消癌胶囊,并采用最新现代科技纳米技术制造,已经投入生产,即将供临床应用。

同时已将中医名药东南1号近期申办,由军制号转为国家药准字号。因其生产工艺采用世界先进的纳米低温旋转分离技术制造的小分子药物,药物具有超强的穿透性,能快速透入机体组织,作用于肿瘤病灶,与肿瘤细胞DNA相结合,阻止其复制,抑制肿瘤细胞生长,软化增生组织特点,故首批药物在临床使用后见到临床症状迅速缓解,病灶缩小,而逐渐消退,更重要的是纯中药制剂,它不会给身体带来任何不良反应,不会产生任何抗药性,故为肠胃道癌理想的治疗药物,将给广大病人带来福音,尤其是晚期病人带来生的希望。

高国俊教授相信,如果他们研发攻克癌症的中医名药军制号获批国药准字号,必将造福世界千百万癌症病人。

二、中西医结合治疗肺癌划时代的新进展,新方案,无需住院化疗可获病灶消失(缓解)将改写肿瘤传统治疗医药史。

肺癌是近年来全世界发病率和死亡率增长最快,预后最差的恶性肿瘤之一。从20世界80年代以来全球肺癌病例增加了51%,在我国肺癌死亡率也是大幅度上升,目前已成为第一癌症死因,预计到2025年中国肺癌将也达到100万人,成为世界第一肺癌大国。

肺癌传统一般通过手术,放、化疗进行治疗,然而传统的放化疗,存在“敌我不分”,毒付反应大,往往使癌症病人因反应严重二难以坚持,且大多畏怕化疗。近年来从作者“中西医结合开创肺癌治疗新模式报导以来,各地前来求治病人络绎不绝,其中很多已经广泛转移,甚至临危的晚期病人,经治迅速症状改善,获病灶消失或缓解,较多晚期肺癌,两肺广泛转移,经中药为主门诊治疗仅14天—2个月复查病灶销售,经中药长期巩固维持治疗,生产期已达1—2年以上,最长生产达22年。尤其可贵的无需住院化疗,可获病灶消失(缓解),疗效好,副反应少,深受广大病人欢迎。

这种方法,根据肺癌病理类型(腺癌或麟癌),结合中医临床症候,辨病与辨症相结合,并针对肺癌肺内转移,纵隔转移,并发胸腔积液,心包积液和脑转移等均初步摸索出一套比较成果的新的治疗方法,开创了具有中国特色的肺癌治疗新模式,通过临床长期验证,从2010年以来这种新的治疗方法已渐成为肺癌病人临床一线的治疗,多数病人无需住院化疗可获病灶消失(缓解),不仅临床无明显副反应且疗效较传统化疗高2倍,对化疗治疗失败或耐药病人也可获效。超越单纯靶向治疗、化疗和中药的疗效,甚至取得意想不到的奇迹。开创了中国特色的中西医结合个体化治疗肺癌的新方法,将改写肺癌传统治疗医药史,现特报导如下:

治疗方法:

1、中医中药临床治疗成果病例常选用二个基本方法:①参苓白术散加减:常用于中、晚期肺腺癌,或术后、放化疗的XSCLC肺脾两虚型。②三参莲苡南星汤合牛黄醒消丸。常用与肺鳞癌:气阴两虚痰热结块或痰湿阻滞型周围型肺癌,可伴有纵膈淋巴结转移。

临床同时针对哥哥不同病人的症候、脉象、随症加减,如舌红少苔,阴虚内热,可加用沙参麦冬汤或西洋参,枫抖,动则气短可加蛤蚧,虫草,出现肺内或纵膈转移,可加用四征散合牛黄醒消丸。如发生胸腔积液,可加龙葵、葶苈大枣泻肺汤合控延丹。

心包积液则选用心包积液成功方——泻肺逐水散结汤。脑转移,应用肺癌脑转移较好疗效的。中药鸦胆子油乳或配合靶向药物易瑞沙或特罗凯及9291治疗,必要时联合伽玛刀或全脑放疗,大多能获完全缓解。

从分子靶向治疗药物问世后,我们临床对基因为表皮生长因子受体EGFR突变型,大多选用吉非替尼(易瑞沙),或厄洛替尼(特罗凯),ALK突变选用阿法替尼,如耐药改用9291(奥克希尼)联合中药治疗。非小细胞肺癌,EGFR突变病人有效率71%,要高出传统化疗2倍,临床通过靶标检测,EGFR基因突变的腺癌可作为一线治疗。

临床特罗凯仅限用于肺腺癌治疗,作者近年来根据文献特罗凯(Eelotinib)具有广谱抗癌效应,对非小细胞肺癌,头颈部鳞癌,胰腺癌均有良好的敏感性。大胆应用特罗凯联合中药治疗非小细胞鳞癌的治疗,并取得曾经化、放疗失败的病例,经联合中药获病灶消失,长期缓解。

2、靶向治疗开辟肺癌脑转移新思路。联合放疗加中药鸦胆子油乳。

肺癌脑转移传统治疗效果不乐观,生存期只有3-6月,服用常规剂量的(特罗凯或易瑞沙)可有效穿透血脑屏障,治疗XSCLC脑转移有效率70%,联合传统治疗(全脑照射,或伽玛力,手术)取得突破性进展,生存期提高到13-23个月,甚至31.9月,为传统治疗的4倍以上。我们临床联合中药鸦胆子油乳治疗,大多能获完全缓解,长期生存,部分已达3年以上。

3、化疗方案

小细胞肺癌选用经典方案CAV方案,或标准方案PE方案。

非小细胞肺癌,大多选用铂类为主二药方案:XP方案(顺铂/长春瑞滨)TP方案(顺铂/多西他赛),或CP方案(顺铂/吉西他滨),GP方案(顺铂/培美曲塞)。近年来随着分子基因学的发展,我们临床可通过肿瘤标本,外周血,或蜡块米检测,选择治疗方案的个体化治疗。有的放矢,提高疗效。

4、治疗效果

1)疗效评定标准参照WHO通用评价方法,完全缓解(CR)可见肿瘤完全消失,超过1个月。部分缓解(PR)肿瘤缩小50%以上,持续一个月以上。文档(XC)肿瘤缩小不及50%或坛大未超过25%;进展(PD):一个或多个病变坛大25%以上,或出现新病灶。

2)中西医结合治疗肺癌371例疗效观察

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由表可见,经中西医结合治疗,按照高国俊教授的思路和药剂,在经治病例中个别晚期大细胞肺癌,两肺广泛转移,经中药为主治疗仅23天复查病灶消失。大部分经治病例获缓解,病灶消失以后经中药长期巩固维持治疗,生存期已达1-2年以上,最长生存期达15-18年以上。特别是这些经验和方法,疗效好,副反应少,深受广大病人欢迎。为促进高国俊团队中国肿瘤科学技术的发展,更新肿瘤治疗观念,开创了具有中国特色的中西医结合个体化治疗肺癌的方法。

 

  病例介绍

病例1:孟明星,男,55岁,连云港干部,因咳嗽,咳痰带血。2014年2月经CT发现右肺占位(中央型肺癌)气管镜示:右肺下叶见一菜花样新生物2×3cm,病理为鳞状细胞癌,因病灶贴近心脏,无法手术。于2014年3月3日闻名前来,经应用中药三参莲苡南星汤,牛黄醒消丸,平消胶,联合伽玛刀及特罗凯中西医结合治疗,至2014年3月17日模拟CT示病灶完全消失。一般情况良好,临床无症状,血象正常,已上班工作。目前在巩固治疗中。(附治疗前后CT片)

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病例2:张根媛,女,61岁,苏州枫桥农民。右肺低分化腺癌4×5cm,两肺呈弥漫性粟粒样结节密布,2013年9月前来经服肺1方加易瑞沙,至11月复查右肺病灶明显缩小,两肺粟粒样结节基本消失,以后长期用易瑞沙巩固治疗,至2014年3月复查右肺病灶两肺粟粒状结节消失,情况良好。

病例3:孙雪妮,连云港粮食局职工,CT示右上肺鳞癌,给予GP方案化疗,病灶进展,伴肺不张,经应用三参莲苡南星汤合牛黄醒消丸,及特罗凯,临床症状消失,CT复查右上肺占位消失。(附CT)

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病例4:贾青,女,55岁,2012年10月体检发现右上肺4cm肿块,CT示右上肺癌伴两肺散在性结节,病理确诊为肺腺癌EGFR,突变型。至2012年12月病情进展并发胸水,因拒绝放、化疗,经应用参苓白术散,牛黄醒消丸及易瑞沙,临床症状消失。CT复查右上肺肿块消失,胸水亦消失。

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病例5:韩宝林,男,61岁,东北黑龙江葫芦岛人,2013年7月11日因咳嗽,痰血,经PET--CT诊断左下肺癌,伴锁骨上,肺门及纵隔淋巴转移后,经应用参苓白术散,牛黄醒消丸及易瑞沙至2013年9月12日CT复查,左下肺见少许片状结节祥影,双肺门纵膈未见肺大淋巴结,至今经定期随访巩固治疗情况良好,临床无症状,癌标正常,病灶消失已5年以上,并以现身说法相传较多病人前来,均获较好疗效。

病例6:沈阿双,女,65岁,2012年4月因肺腺癌脑转移伴脑梗,右侧肢体偏瘫,不能活动,慕名前来,经应用中药补阳还伍汤,蛇六谷联合全脑放疗十易瑞沙,及可透过血脑屏障,治疗肺癌脑转移的鸦胆子油治疗,肢体功能逐渐恢复,至2012年6月20日能自由行走,脑CT示脑转移灶消失,以后长期以中药肺癌1号方十易瑞沙及鸦胆子油巩固治疗,至今情况良好已3年以上。

病例7:陈令仪,女,68岁,原苏州市委组织部长,于1993年被上海胸科医院确诊为小细胞肺癌,手术未能将病灶完全消除,术后化疗4个周期后仍有胸闷、咳嗽、动则气短,白细胞偏低等症状,高国俊选参苓白术散加减,合牛黄醒消丸3g(分吞),每日一剂,以后坚持长期中药巩固维持治疗达3年以上,并于每年立冬前后服用参苓白术散膏方1--2料,经多次老干部体检未发现异常,至今存货22年以上,健在。

为大家熟悉我是以中医药为主治肿瘤的,如上所述,以肺癌治愈验方(专方)参苓白术散和三参莲苡南星汤为主,中西结合治疗肺癌实现无需化疗、住院,使病灶消失或缓解的梦,将改写肺癌传统治疗医药史,振兴中华医学。此项研究荣获世界华人卓越医家接触成果金奖。